Taille du marché mondial de l'externalisation non stérile, prévisions jusqu'en 2033

Perspectives du marché mondial de l"externalisation non stérile Prévisions à 2033

• La taille du marché mondial de l"externalisation non stérile a été évaluée à 7,43 milliards de dollars en 2023.
• La taille du marché augmente à un TCAC de 4,72 % de 2023 à 2033
• La taille du marché mondial de l"externalisation non stérile devrait atteindre 11,78 milliards de dollars d"ici 2033.
• L"Amérique du Nord devrait croître le plus rapidement au cours de la période de prévision.

La taille du marché de l"externalisation non stérile est prévue pour dépasser 11,78 milliards de dollars d"ici 2033, augmentant à un TCAC de 4,72 % de 2023 à 2033. Un produit pharmaceutique composé qui contient un ou plusieurs composants actifs peut être stérile ou non stérile. L"augmentation des coûts de mise au point des médicaments, la diminution des capacités internes, l"application de règlements gouvernementaux plus stricts et la prestation de services à faible coût aux organismes de recherche contractuels (ORC) et aux organismes de fabrication contractuels (OMC) sont parmi les principales raisons de l"expansion du marché.

Aperçu du marché

L"externalisation non stérile développe des entreprises extérieures pour fabriquer, formuler et emballer des produits pharmaceutiques non stériles qui n"ont pas besoin d"un environnement stérile pour être produits. L"autre probabilité est de s"engager avec une installation d"externalisation de 503B à l"extérieur du système de santé pour fabriquer ces médicaments, même s"il est possible de fabriquer des produits stériles composés au pays. Pour les médicaments fabriqués par ces établissements, les exigences de la FDA en matière de dédouanement et d"étiquetage peuvent être évitées; toutefois, les normes actuelles de bonnes pratiques de fabrication doivent être respectées. L"externalisation de la fabrication sous contrat médical augmentera comme prévu de la croissance rapide des secteurs des produits biologiques et des médicaments d"imitation ainsi que de l"augmentation des projets de recherche clinique.

Le marché de l"externalisation non stérile permet d"accroître la flexibilité du développement des produits à mesure que le paysage des médicaments ciblés change. La taille des lots peut varier considérablement sur une courte période pendant le développement et la fabrication, et l"adaptabilité est un moteur de l"industrie. Les OCM et les ORCM utilisent l"agilité pour gérer efficacement ces changements.

Possibilités

L"externalisation non stérile est de plus en plus populaire en raison du besoin croissant de médicaments personnalisés et de compositions de médicaments personnalisées. Cela permet aux entreprises pharmaceutiques de saisir l"occasion et de fournir des médicaments spécifiques avec des formes de dose précises, des forces et des combinaisons qui sont adaptées aux besoins de chaque patient.

Défis

La conformité à la réglementation et l"assurance de la qualité dans le secteur de l"externalisation non stérile comprennent les défis du maintien des lignes directrices sur les BPFC, de la navigation dans un environnement réglementaire changeant et de la garantie de la sécurité des patients. Ils constituent donc l"un des principaux obstacles à l"expansion du marché.

Couverture du rapport

Ce rapport de recherche classe le marché de l"externalisation non stérile en fonction de divers segments et régions qui prévoient la croissance des recettes et analyse les tendances dans chaque sous-marché. Le rapport analyse les principaux facteurs de croissance, les possibilités et les défis qui influent sur le marché de l"externalisation non stérile. Les récents développements du marché et les stratégies concurrentielles telles que l"expansion, le lancement de produits et le développement, le partenariat, la fusion et l"acquisition ont été inclus pour tirer le paysage concurrentiel du marché. Le rapport identifie et profile stratégiquement les principaux acteurs du marché et analyse leurs compétences de base dans chaque sous-segment du marché de l"externalisation non stérile.

Facteurs moteurs

Le marché de l"externalisation non stérile est propulsé par plusieurs facteurs, tels que la recherche contractuelle et les entreprises manufacturières qui investissent dans des particuliers, des installations et des technologies pour obtenir une part importante de l"activité d"externalisation des soins de santé. Un autre facteur important est le nombre croissant de maladies chroniques, le besoin accru de médicaments personnalisés et l"augmentation de la population âgée, qui est également à l"origine de l"expansion du marché.

Facteurs de recyclage

Le marché de l"externalisation non stérile est entravé par plusieurs facteurs, dont la pression réglementaire croissante, les taux d"échec plus élevés et l"augmentation des coûts de développement des médicaments, ont tous des répercussions importantes sur la dynamique du marché et accélèrent l"expansion du marché.

Segmentation du marché

La part de marché de l"externalisation non stérile est classée selon la forme posologique, l"application et l"utilisateur final.

• Le segment oral représentait la plus grande part des revenus au cours de la période de prévision.

Sur la base de la forme posologique, le marché de l"externalisation non stérile est classé en oral, oreille & yeux, nasal, topique et parentéral. Parmi ceux-ci, le segment oral représentait la plus grande part des revenus au cours de la période de prévision. Le segment oral représentait la plus grande part en raison des comprimés, des capsules et des liquides sont les méthodes de distribution de médicaments les plus répandues et généralement utilisées en raison de leur facilité d"administration, de la conformité des patients et des faibles coûts de production. Cette utilisation intensive génère une forte demande d"externalisation de la production, de la formulation et de l"emballage des produits oraux non stériles.

• Le segment des médicaments humains devrait croître au niveau le plus élevé du TCAC durant la période de prévision.

Selon la demande, le marché de l"externalisation non stérile est classé en médicaments humains, nutraceutiques, cosmétiques, matériels médicaux et santé vétérinaire. Parmi ceux-ci, on prévoit que le segment des médicaments humains augmentera au plus haut TCAC au cours de la période de prévision. Les médicaments humains sont toujours désirés dans les systèmes de santé du monde entier, en particulier les formulations orales non stériles comme les comprimés et les capsules. Il y a beaucoup d"activités d"externalisation puisque ces médicaments doivent être produits en grande quantité pour répondre aux besoins de santé de la population. Il y a une forte demande pour une production fiable et à grande échelle de médicaments humains, qui est généralement externalisée.

• Le segment des sociétés pharmaceutiques détient la part de marché la plus élevée au cours de la période de projection.

Sur la base de l"utilisateur final, le marché de l"externalisation non stérile est divisé en sociétés pharmaceutiques, entreprises humaines, vétérinaires, cosméceutiques, nutraceutiques et fabricants d"appareils médicaux. Parmi ceux-ci, les sociétés pharmaceutiques détiennent la part de marché la plus élevée au cours de la période de projection. Les entreprises pharmaceutiques augmenteront probablement leurs dépenses en recherche et développement pour produire de nouveaux médicaments, tandis que les CRO augmenteront leurs investissements pour renforcer les compétences de base et stimuler la demande sur le marché.

Analyse du segment régional du marché de l"externalisation non stérile

• Amérique du Nord (États-Unis, Canada, Mexique)
• Europe (Allemagne, France, Royaume-Uni, Italie, Espagne, Reste de l"Europe)
• Asie-Pacifique (Chine, Japon, Inde, Reste de l " APAC)
• Amérique du Sud (Brésil et le reste de l " Amérique du Sud)
• Moyen-Orient et Afrique (EAU, Afrique du Sud, reste de l"AEM)

L"Asie-Pacifique devrait détenir la plus grande part du marché de l"externalisation non stérile au cours des délais prévus.

L"Asie-Pacifique devrait détenir la plus grande part du marché de l"externalisation non stérile au cours de la période de prévision. De nombreuses organisations de fabrication sous contrat et installations spécialisées dans la fabrication non stérile font partie de l"infrastructure manufacturière bien établie d"Asie-Pacifique. Ce réseau bien établi facilite les options d"externalisation évolutives et efficaces. Une population plus importante, des économies en développement et une demande croissante de soins de santé sont à l"origine de la croissance rapide du marché pharmaceutique de la région Asie-Pacifique. La Chine domine le marché mondial de l"externalisation non stérile en raison d"un certain nombre de facteurs importants qui ont entraîné l"expansion.

L"Amérique du Nord devrait connaître la croissance la plus rapide du TCAC sur le marché de l"externalisation non stérile au cours de la période de prévision. L"augmentation des dépenses de R-D et la présence de règlements stricts sont deux raisons importantes qui devraient accroître la demande de services sous-traités par les industries régionales de la biotechnologie et des produits pharmaceutiques. En outre, il est prévu que le nombre croissant d"OCM et d"OCR du pays stimulera l"expansion du marché.

Par exemple, en juin 2024, Bora Pharmaceuticals a élargi sa présence en Amérique du Nord en acquérant une installation de production stérile de 87 000 pieds carrés à Baltimore, au Maryland.

Analyse concurrentielle :

Le rapport présente l"analyse appropriée des principales organisations/entreprises impliquées dans le marché de l"externalisation non stérile, ainsi qu"une évaluation comparative fondée principalement sur leur offre de produits, leurs aperçus commerciaux, leur présence géographique, leurs stratégies d"entreprise, leur part de marché et leur analyse SWOT. Le rapport fournit également une analyse de l"actualité et de l"évolution des entreprises, qui comprend le développement de produits, les innovations, les coentreprises, les partenariats, les fusions et acquisitions, les alliances stratégiques, etc. Cela permet d"évaluer la concurrence globale sur le marché.

Liste des entreprises clés

• AbbVie Fabrication sous contrat pharmaceutique
• Aurigene Pharmaceutical Services (Dr Reddy)
• Bora Pharmaceutiques
• Société Cambrex
• Groupe Aenova
• BioPlus Sciences de la vie
• TriRx Services pharmaceutiques
• COC Farmaceutici
• UI Produits pharmaceutiques
• Contrat Pharmaceuticals Limited (CPL)
• DPT Laboratoires, Ltd.
• PharmaVision (Vizyon Holding)
• Syngene International
• Groupe Wasdell
• Autres

Public cible clé

• Les acteurs du marché
• Investisseurs
• Utilisateurs finaux
• Autorités publiques
• Cabinet de conseil et de recherche
• Capital-risque
• Revendeurs à valeur ajoutée (VAR)

Faits nouveaux

• En juillet 2024, Galvita a annoncé un partenariat stratégique avec le Groupe Aenova, une organisation de développement et de fabrication d"accords (CDMO). Améliorer la création, la formulation et la fabrication de formes posologiques orales est l"objectif du partenariat.

• En juin 2024, Bora Pharmaceuticals Co., Ltd. a indiqué qu"elle avait officiellement signé une entente visant à acquérir l"usine de fabrication stérile d"Emergent BioSolutions à Baltimore-Camden, Maryland, qui faisait partie de la croissance commerciale importante de l"organisation.

Marché

Cette étude prévoit des recettes aux niveaux mondial, régional et national de 2020 à 2033. Spheric Insights a segmenté le marché de l"externalisation non stérile sur la base des segments mentionnés ci-dessous:

Marché mondial de l"externalisation non stérile, selon la forme posologique

• Voie orale
• Oreille et œil
• Nasal
• Thèmes
• Mère

Marché mondial de l"externalisation non stérile, par application

• Médicaments humains
• Nutraceutiques
• Produits cosmétiques
• Dispositifs médicaux
• Santé vétérinaire

Marché mondial de l"externalisation non stérile, par utilisateur final

• Sociétés pharmaceutiques
• Sociétés humaines, vétérinaires, cosméceutiques
• Entreprises nutraceutiques
• Fabricants d"appareils médicaux

Marché mondial de l"externalisation non stérile, par analyse régionale

• Amérique du Nord
  • États-Unis
  • Canada
  • Mexique
• Europe
  • Allemagne
  • Royaume Uni
  • France
  • Italie
  • Espagne
  • Russie
  • Reste de l"Europe
• Asie-Pacifique
  • Chine
  • Japon
  • Inde
  • Corée du Sud
  • Australie
  • Reste de l " Asie et du Pacifique
• Amérique du Sud
  • Brésil
  • Argentine
  • Reste de l"Amérique du Sud
• Moyen-Orient et Afrique
  • EAU
  • Arabie saoudite
  • Qatar
  • Afrique du Sud
  • Reste du Moyen-Orient & Afrique