世界の医療機器試験サービス市場 規模、シェア、COVID-19の影響分析、サービス別(生体適合性試験、化学試験、微生物学および無菌試験、パッケージ検証)、フェーズ別(前臨床、臨床)、地域別(北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東、アフリカ)、2021年～2030年の分析と予測

世界の医療機器試験サービス市場 規模は2030年までに161億7000万米ドルに達する見込み

Spherical Insights & Consultingが発行した調査レポートによると、世界の医療機器試験サービス市場規模は、予測期間中に年平均成長率(CAGR)9.3%で成長し、2021年の85億米ドルから2030年には161.7億米ドルに成長すると予想されています。

 「世界の医療機器試験サービス市場の規模、シェア、COVID-19の影響分析、サービス別(生体適合性試験、化学試験、微生物学および無菌試験、パッケージ検証)、フェーズ別(前臨床、臨床)、地域別(北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東、アフリカ)、分析および予測2021〜2030」のレポートから、100の市場データ表と図表を含む210ページにわたる主要な業界の洞察を参照してください。 

医療機器のテストは、医療機器の使用中の信頼性と安全性を証明するために用いられる手順です。新製品の開発では、広範な設計検証テストが利用されます。これには、毒性、化学分析、性能のテストのほか、人間や臨床試験を対象とするテストも含まれます。継続的な品質保証テストには、必要なリソースが少なくて済むことがよくあります。通常、寸法チェック、いくつかの機能テスト、パッケージ検証が含まれます。医療テスト サービスには、検査および認証サービスなど、さまざまな種類があります。

COVID-19の影響

COVID-19パンデミックの発生に伴い、各国政府は、ロックダウン措置や各国間の貿易制限など、致命的なウイルスの拡散を阻止するためのさまざまな措置を講じており、サプライチェーンが混乱し、医療機器試験サービスの世界市場に影響を与えています。さらに、サプライチェーンの中断により、重要な医療機器の世界的な不足がもたらされています。その結果、さまざまな国が機械を輸入したり、医療機器を国内で生産したりすることで、これらの不足に対処するための措置を講じています。市場と製品の両方の安定性を保証するために、重要な医療機器の国内製造が貿易上の障害を克服することも想定されています。

検証および妥当性確認の手順は、医療業界で幅広く採用されています。一般的に、妥当性確認では、製品が本来の目的に使用された後に、その製品がユーザビリティ基準を満たしているかどうかを検査します。一方、検証では、製品が仕様に従って製造されているかどうかを確認します。医療機器の検証および妥当性確認の最も一般的な方法には、設計、プロセス、ソフトウェアがあります。医療機器はますます大型化、複雑化しており、時には高級なポリマーが使用されることもあります。そのため、妥当性確認および妥当性確認 (V&V) がさらに重要になります。最終的な成果には、再現性の向上、ミスの減少、手直しや再設計の必要性の減少、市場投入までの時間の短縮、競争力の向上、製造コストの削減などがあります。

医療機器のコストの高さと、一部の地域での現地医療機器開発の障害により、医療機器試験の世界市場の成長拡大は妨げられるでしょう。さらに、医療技術分野での競争の激化と、海外の資格取得プロセスの長期化により、市場の発展は妨げられています。

サービスインサイト

微生物学および無菌性検査セグメントは、予測期間中に最高の市場シェアを維持します。

サービスに基づいて、世界の医療機器試験市場は、生体適合性試験、化学試験、微生物学および無菌試験、パッケージ検証に分類されます。これらのうち、微生物学および無菌試験セグメントは、予測期間中に最高の市場シェアを占めています。ユーザーや患者の病気につながる可能性のある製造プロセスでの汚染の危険性を除去または低減するために、微生物学および無菌試験が行われます。このような検査が行われない場合、機器の規制プロセスが遅れる可能性があります。

フェーズインサイト

臨床セグメントは予測期間中に最高の市場シェアで市場を支配している。

段階に基づいて、世界の医療機器テスト市場は前臨床と臨床に分かれています。これらのうち、臨床セグメントは予測期間を通じて最高の市場シェアで市場を支配しています。臨床段階で最大の市場を決定する主な理由の1つは、医療機器テストサービスのコストであり、これは前臨床デバイスの価格よりもかなり高額です。セグメントの拡大に​​影響を与えているもう1つの重要な側面は、医療機器のテストは前臨床段階よりも各ステップでより多くの時間を必要とし、より集中的であるという事実です。

地域別インサイト

アジア太平洋地域は予測期間中最大の市場シェアで市場を支配している。

市場はアジア太平洋地域が支配しており、予測期間中に最大の市場シェアを占めるでしょう。中国の厳格な製品承認基準と医療インフラの進歩により、中国とインドの両市場に対する世界的な関心が高まっています。中国は医療機器の検査市場で重要な地位を占めているため、国際基準への準拠を維持するために多数の製品が発売されています。

一方、北米は、製品設計の複雑さとコスト削減への取り組みの拡大により、予測期間中に最も速い市場成長が見込まれています。さらに、FDA などの強力な規制機関の存在が、この地域の市場の拡大を後押ししています。この地域の効果的なヘルスケアに対する高い需要を満たすために医療機器の生産が増加するため、この地域のニーズは増加すると予想されます。

世界の医療機器試験市場の主要ベンダーには、SGS SA、Euro fins Scientific、Pace Analytical Services LLC、Intertek Group Plc、WUXI APPTEC、TÜV SÜD AG、Sterigenics International LLC、American Preclinical Services、North American Science Associates、Inc.、Charles River Laboratories International、Inc、Medical Device Testing Services、Toxikon、Inc. などがあります。

市場セグメント

この調査では、2019年から2030年までの世界、地域、国レベルでの収益を予測しています。Spherical Insightsは、以下のセグメントに基づいて世界の医療機器試験サービス市場をセグメント化しています。

医療機器試験サービス市場、システム分析

• 生体適合性試験
• 化学テスト
• 微生物学および無菌試験
• パッケージ検証

医療機器試験サービス市場、フェーズ分析

• 臨床
• 前臨床

医療機器試験サービス市場、地域分析

• 北米
  • 私たち
  • カナダ
  • メキシコ
• ヨーロッパ
  • ドイツ
  • イギリス
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • ロシア
  • その他のヨーロッパ
• アジア太平洋地域
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • 韓国
  • オーストラリア
  • その他のアジア太平洋地域
• 南アメリカ
  • ブラジル
  • アルゼンチン
  • 南米のその他の地域
• 中東・アフリカ
  • アラブ首長国連邦
  • サウジアラビア
  • カタール
  • 南アフリカ
  • その他の中東およびアフリカ