Глобальный рынок регулирования медицинских изделий Прогноз 2033

Глобальные прогнозы рынка регулирования медицинских изделий до 2033 года

• Размер мирового рынка регулирования медицинских изделий в 2023 году оценивался в 4,55 млрд долларов
• Размер рынка растет на CAGR 8,70% с 2023 по 2033 год
• Ожидается, что к 2033 году размер мирового рынка регулирования медицинских изделий достигнет 10,48 млрд долларов США.
• Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион будет расти быстрее всего в течение прогнозируемого периода.

Ожидается, что глобальный размер рынка регулирования медицинских изделий превысит 10,48 млрд долларов США к 2033 году, увеличившись на 8,70% с 2023 по 2033 год.

Обзор рынка

Вопросы регулирования медицинского оборудования являются важной и разнообразной темой в бизнесе здравоохранения, которая гарантирует, что медицинские устройства соответствуют нормативным критериям, установленным правительствами и международными организациями. Эта дисциплина имеет решающее значение для защиты общественного здравоохранения, поскольку она гарантирует, что медицинские устройства, начиная от базовых повязок до сложного диагностического оборудования, безопасны и эффективны по назначению, прежде чем они станут доступными для пациентов и медицинских работников. Специалисты по вопросам регулирования должны ориентироваться на сложные и часто строгие требования, установленные такими органами, как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) и другие национальные регулирующие органы. Их работа начинается в начале цикла разработки продукта, когда они дают стратегическое направление по нормативным требованиям, которые должны быть удовлетворены, подтверждая, что процессы проектирования, тестирования и производства соответствуют соответствующим стандартам.

Отчет по охвату

В этом отчете классифицируется рынок для глобального рынка регулирования медицинских изделий на основе различных сегментов и регионов, прогнозируется рост выручки и анализируются тенденции на каждом подрынке. В докладе анализируются ключевые факторы роста, возможности и проблемы, влияющие на мировой рынок регулирования медицинских устройств. Последние события на рынке и конкурентные стратегии, такие как расширение, запуск продукта и развитие, партнерство, слияние и приобретение, были включены, чтобы привлечь конкурентный ландшафт на рынке. В отчете стратегически определены и профилированы ключевые игроки рынка и проанализированы их основные компетенции в каждом подсегменте глобального рынка регулирования медицинских изделий.

Факторы вождения

Многочисленные факторы будут стимулировать рост рынка регулирования медицинских изделий во всем мире. Вопросы регулирования медицинского оборудования подтверждают, что медицинское оборудование соответствует всем правилам, чтобы фирмы могли получить одобрение рынка и доступ к международным рынкам. Эти органы помогают поддерживать строгие правила безопасности, которые снижают вероятность травмы пациента и гарантируют, что медицинские устройства работают, как и планировалось. Они обеспечивают основу для управления соблюдением и минимизации рисков, защищая организацию от юридических проблем и финансовых штрафов. Кроме того, специалисты в области регулирования помогают компаниям в навигации по сложным правилам, которые ускоряют выход на рынок современного медицинского оборудования.

Факторы сдерживания

Несколько сдерживающих факторов будут препятствовать росту рынка регулирования медицинских устройств во всем мире. Соблюдение строгих правил может оказаться трудоемким и дорогостоящим, что приведет к задержкам в разработке продукта и увеличению расходов. Доступ на мировой рынок становится еще более сложным из-за различий в национальных нормативных стандартах, которые требуют многократного оформления документов и различных подходов к соблюдению. Несоблюдение руководящих принципов может иметь серьезные последствия, такие как отзыв продукции, штрафы или судебные иски, которые подрывают бренд компании и финансовую стабильность.

Сегментация рынка

Доля мирового рынка регулирования медицинских изделий классифицируется по фазе регулирования, обслуживанию и типу.

• Ожидается, что в течение прогнозируемого периода пострыночный сегмент будет занимать самую большую долю на мировом рынке регулирования медицинских изделий.

Основываясь на стадии регулирования, глобальный рынок регулирования медицинских устройств делится на дорыночный и пострыночный. Ожидается, что в течение прогнозируемого периода пострыночный сегмент будет занимать самую большую долю на мировом рынке регулирования медицинских устройств. Чтобы убедиться, что медицинские устройства безопасны и эффективны на протяжении всей жизни, регулирующие органы уделяют больше внимания пострыночному надзору, который включает более строгие стандарты наблюдения и отчетности. Компании, которые выходят на мировые рынки, должны соблюдать различные пострыночные стандарты в различных областях, повышая спрос на специализированные пострыночные регулирующие услуги. Кроме того, растущий акцент на обеспечении безопасности и благополучия пациента на протяжении всего жизненного цикла медицинского устройства стимулирует рост пострыночного сегмента.

• Ожидается, что в течение прогнозируемого периода сегмент консультантов по регулированию будет расти на самом быстром CAGR на мировом рынке регулирования медицинских устройств.

Основываясь на услуге, глобальный рынок регулирования медицинских устройств разделен на заявки на регистрацию продуктов и клинические испытания, нормативный консалтинг, юридическое представительство и нормативное написание и публикацию. Ожидается, что в течение прогнозируемого периода регуляторный консалтинг будет расти на самом быстром CAGR на мировом рынке регулирования медицинских устройств. Компании ищут профессиональные рекомендации для преодоления сложных требований нормативных обязательств, которые варьируются в зависимости от региона. Консультанты по регулированию предлагают комплексные оценки и стратегическое направление, чтобы помочь предприятиям придерживаться различных постоянно меняющихся требований. Это помогает компаниям управлять рисками, связанными с соблюдением правил, такими как потенциальные задержки, отказы и юридические трудности.

• Ожидается, что терапевтический сегмент будет расти на самом быстром CAGR на мировом рынке регулирования медицинских устройств в течение прогнозируемого периода.

Исходя из типа, мировой рынок регулирования медицинских изделий делится на терапевтические и диагностические. Ожидается, что терапевтический сегмент будет расти на самом быстром CAGR на мировом рынке регулирования медицинских устройств в течение прогнозируемого периода. Из-за растущей частоты хронических заболеваний, старения населения и технологических прорывов в медицине растет спрос на новые терапевтические устройства. Это повышает необходимость нормативной помощи для вывода инновационных терапевтических устройств на рынок. Кроме того, значительные инвестиции тратятся на исследования и разработку инновационных терапевтических устройств, особенно в таких областях, как онкология, кардиология и неврология.

Анализ регионального сегмента глобального рынка регулирования медицинских изделий

• Северная Америка (США, Канада, Мексика)
• Европа (Германия, Франция, Великобритания, Италия, Испания, остальная Европа)
• Азиатско-Тихоокеанский регион (Китай, Япония, Индия, остальная часть APAC)
• Южная Америка (Бразилия и остальная часть Южной Америки)
• Ближний Восток и Африка (ОАЭ, Южная Африка, остальная часть МЕА)

Северная Америка Ожидается, что он будет удерживать самую большую долю на мировом рынке регулирования медицинских устройств в течение прогнозируемого периода времени.

Ожидается, что Северная Америка будет иметь самую большую долю на мировом рынке регулирования медицинских устройств в течение прогнозируемого периода времени. Соединенные Штаты являются одним из основных рынков в мире для медицинских устройств с хорошо развитой нормативной базой и значительным объемом деятельности медицинских устройств. Северная Америка, возглавляемая Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США, имеет высокоразвитую и серьезную нормативную базу, которая гарантирует безопасность и эффективность устройств. Такая жесткая нормативно-правовая среда повышает спрос на экспертные услуги по регулированию. Кроме того, Соединенные Штаты являются жизненно важным центром для инноваций в области медицинских устройств с несколькими ведущими корпорациями и исследовательскими организациями, которые стимулируют непрерывную регулирующую деятельность для различных медицинских продуктов.

Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион будет расти самыми быстрыми темпами на мировом рынке регулирования медицинских устройств в течение прогнозируемого периода. Отрасли здравоохранения и медицинского оборудования в регионе быстро расширяются из-за таких факторов, как рост расходов на здравоохранение, расширение населения и повышение осведомленности общественности о передовых медицинских технологиях. Быстроразвивающиеся экономики, такие как Китай и Индия, делают значительные инвестиции в инфраструктуру и технологии здравоохранения, поэтому потребность в медицинском оборудовании и услугах нормативной поддержки увеличивается благодаря этому экономическому росту.

Конкурентный анализ:

Отчет предлагает соответствующий анализ ключевых организаций / компаний, участвующих в глобальном рынке регулирования медицинских устройств, а также сравнительную оценку, основанную на их предложении продуктов, обзорах бизнеса, географическом присутствии, корпоративных стратегиях, доле сегмента рынка и SWOT-анализе. В докладе также содержится подробный анализ текущих новостей и разработок компаний, который включает разработку продуктов, инновации, совместные предприятия, партнерства, слияния и поглощения, стратегические альянсы и другие. Это позволяет оценить общую конкуренцию на рынке.

Список ключевых компаний

• ТУВ СУД
• SGS
• UL (Underwriters Laboratories)
• Бюро Веритас
• Медпас
• ПАРЭКСЕЛЬ
• НАМСА
• Чарльз Ривер
• Партнеры по соблюдению нормативных требований
• RAPS (Regulatory Affairs Professionals Society)
• CRB
• Технологии HCL
• Компания Eurofins Scientific
• каталонский
• Целерион
• Другие

Ключевые целевые аудитории

• Рыночные игроки
• Инвесторы
• Конечные пользователи
• Государственные органы
• Консалтинговая и исследовательская фирма
• Венчурные капиталисты
• Реселлеры с добавленной стоимостью (VAR)

Последние события

• В сентябре 2022 годаAmerisourceBergen Corporation завершает приобретение PharmaLex Holding GmbH, значимого участника рынка услуг в области наук о жизни, у AUCTUS Capital Partners AG, повышая авторитет и компетенции компании в этом секторе.

• в Август 2022 года, Фармалекс Группа расширила свое портфолио по всему миру слиянием DRA Consulting, финской компании, которая специализируется на фармаконадзоре, доступе к рынку, качестве, регулирующих услугах и комплексных решениях для более чем 300 клиентов.

Сегмент рынка

Это исследование прогнозирует доходы на глобальном, региональном и страновом уровнях с 2020 по 2033 год. Компания Spherical Insights сегментировала мировой рынок регулирования медицинского оборудования на основе следующих сегментов:

Глобальный рынок регулирования медицинских изделий на стадии регулирования

• Предрыночный
• Постмаркет

Глобальный рынок регулирования медицинских изделий через сервис

• Регистрация продукции и клинические испытания приложений
• Нормативный консалтинг
• Юридическое представительство
• Регуляторное письмо и публикация

Глобальный рынок регулирования медицинских изделий по типу

• Терапевтика
• диагностический

Глобальный рынок регулирования медицинских изделий, региональный

• Северная Америка
  • США
  • Канада
  • Мексика
• Европа
  • Германия
  • Ак
  • Франция
  • Италия
  • Испания
  • Россия
  • Остальная Европа
• Азиатско-Тихоокеанский регион
  • Китай
  • Япония
  • Индия
  • Южная Корея
  • Австралия
  • Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона
• Южная Америка
  • Бразилия
  • Аргентина
  • Остальная часть Южной Америки
• Ближний Восток и Африка
  • ОАЭ
  • Саудовская Аравия
  • Катар
  • Южная Африка
  • Остальная часть Ближнего Востока и Африки