生物加工验证市场规模,趋势,报告,2033年

全球生物工艺验证市场洞察预测至2033年

• 2023年全球生物加工审定市场规模价值为3.57亿美元
• 从2023年到2033年,市场规模以14.48%的CAGR增长。
• 世界生物加工验证市场规模预计到2033年达到1.38亿美元
• 预计北美在预测期间增长最快。

全球生物加工验证市场规模预计超过美元 到2033年有13.8亿,在2023年至2033年的CAGR增长14.48%.

市场概况

记录生物和生物制药产品制造过程中所使用的每个步骤,动作,和证据的程序被称为生物过程验证. 这些文件是根据现行产品制造工艺条例和美国林业发展局的要求完成的。 它确保了整个产品测试过程的遵守。 生物过程验证需要评估活性药物成分和某些污染物,如细菌、肌瘤和内毒素。 更确切地说,首先收集、评价信息,然后从某一项目的各个阶段记录到所有关键点。 这样,生物工艺验证提供了具体的证据,支持其持续生产出高质量的产品。 因此,有效的过程验证在提高药物的有效性、质量和安全性方面起主要作用。 政府机构要求进行这种生物工艺验证,市场参与者坚持这样做,以更低的成本生产出高质量的产品. 多个参数在多阶段生物过程验证过程的每个级别都经过检查. 为了优化公司资产,生物工艺验证确保生产一贯的高质量产品。 制药生物工艺验证是一个综合过程,因为制药部门必须遵守许多监管机构所制定的要求。

报告覆盖面

这份研究报告根据不同部门和区域对全球生物过程验证市场进行分类,预测收入增长并分析每个分市场的趋势。 该报告分析了影响全球生物进程验证市场的主要增长驱动因素、机会和挑战。 最近市场的发展和竞争战略,如扩展、产品推出以及发展、伙伴关系、合并和收购,都包括在内,以绘制市场的竞争景观。 报告从战略上确定和介绍了主要市场参与者,并分析了它们在全球生物工艺验证市场每个分部门的核心能力。

驱动因素

全球生物工艺验证市场强调,生物工艺验证越来越需要,而生物工艺验证是保证生物药品产品和程序的安全、潜力和有效性的过程。 生物加工验证市场服务外包的需求巨大,医疗保健部门的法律要求也要求保持产品制造做法的合规性。 生物药品的使用日益增加,规章严格,对符合质量标准的可靠验证技术的需求,是推动这种上升的主要因素. 随着生物工艺的进一步发展,预期该市场对于在全世界维护其完整性至关重要。

限制因素

生物过程验证并非无出错,测试程序和验证过程阶段存在缺陷. 错误来自内部来源或执行审定程序的个人。 假阳性或阴性可能出现在样本中,这可能会改变结果. 这些小的错误偶尔会给企业带来巨大损失并可能限制市场扩张.

市场分割

全球生物工艺验证市场份额分为测试类型、工艺成分和最终用户。

• 可提取和可浸出测试部分在预测期间占市场份额最大的市场占主导地位。

根据测试类型,全球生物过程验证市场分为可提取和可浸出测试,完整性测试,生物过程残留测试,病毒清除测试,系统测试,兼容性测试,微生物测试,生化测试,细菌残留测试等. 其中可提取和可浸出测试部分在预测期间占据市场份额最大的市场. 可提取和可浸出检测是为了确定可能与药物或药物一起交付给病人的潜在危险物质,进行可提取和可浸出检测。 可提取和可浸出试验调查的重点是确定有害有机和无机污染物是否影响最终产品的功效或安全。

• 预计过滤元素部分在预测期间CAGR增长最快时会增长.

根据工艺部分,全球生物工艺验证市场分为过滤元件、介质容器和袋、生物反应器、冷冻和解冻工艺袋、混合系统、管接器、取样器等。 其中,过滤元素部分预计在预测期间CAGR增长最快时会增长. 提供产品完整性的过滤元素是生物过程验证过程中的一个重要步骤,过滤元素充当了基础. 为了生产出高质量的产品,它们消除了任何不受欢迎的颗粒,包括微生物.

• 在预测期间,制药公司所占收入份额最大。

根据最终用户,全球生物工艺验证市场分为制药公司、生物技术公司、合同开发和制造组织等。 其中,制药公司部分占预测期间收入份额最大。 制药公司进行研究、开发、生产并向病人分发药品、疫苗和诊断测试,以治疗、预防或检验疾病和条件。 制药公司主要由于生物制药制造业的兴起和与之相联的需要测试的污染物的兴起,以及对其开发中使用的生物工艺的可靠性和口径的严格法律和准则.

全球生物加工验证市场区域部分分析

• 北美(美国、加拿大、墨西哥)
• 欧洲(德国、法国、英国、意大利、西班牙、欧洲其他地区)
• 亚太(中国、日本、印度、亚太空间合作组织的其余部分)
• 南美洲(巴西和南美洲其他地区)
• 中东和非洲(阿联酋、南非、中东其他地区)

预计亚太区域在全球生物工艺验证市场中所占的份额将超过预计时限。

预计亚太区域在全球生物工艺验证市场中所占的份额将超过预计时限。 这是由于政府设立了研发基金、增加了保健开支并取得了技术进步。 亚太区域政府促进生物制药业增长和发展的活动也得到了人们日益认识到疫苗和用于治疗慢性疾病的生物制药的优势和益处的支持。 预计市场扩张将受到以下因素的推动:以生物学为重点的生命科学研究不断增长;对生物过程验证外包的需求不断增长;亚洲国家的生物制药制造能力不断扩大;制药和生物技术企业的投资不断增加。 此外,还有越来越多的国家办事处和CDMO,使公众进一步认识到生物药品的好处,许多亚太国家采取了积极的政府措施,支持生物技术和制药业的扩展。

北美预计将在预测期间以全球生物过程验证市场最快的速度增长。 这是因为为重要的外包服务提供了便利。 这导致生物学的生产增加,生命科学研究扩大,驱动了全球市场. 北美区域市场的发展,又得到该区域稳固的保健产业和药店等大型药店零售网络和消费价值商店的进一步帮助.

竞争性分析:

报告对全球生物加工验证市场中涉及的关键组织/公司进行了适当的分析,并主要根据其产品提供、业务概览、地域存在、企业战略、部分市场份额和SWOT分析进行了比较评价。 该报告还提供了一份精益求精的分析,重点介绍公司目前的新闻和发展情况,其中包括产品开发、创新、合资企业、伙伴关系、并购、战略联盟等。 这样就可以对市场内部的总体竞争情况进行评价。

关键公司列表

• Eurofins Scientific, Inc. (原始内容存档于2018-09-27).
• 瑟莫·费舍尔科学公司.
• 活化
• 保龄球公司
• 达纳赫公司
• 萨托里乌斯·斯泰迪姆生物技术
• 波瓦尔Plc
• 拉博公司
• Cobetter 过滤设备有限公司
• 康宁股份有限公司.
• 托克西孔公司
• 查尔斯·河实验室
• 循环
• 隆兹集团
• 其他人员

关键目标受众

• 市场玩家
• 投资者
• 最终用户
• 政府当局
• 咨询和研究公司
• 风险资本家
• 增值销售商

最近的事态发展

• 在2023年1月, 单元格计量 X,一个高相接成像器,可以自动在同一天识别血栓生成的细胞; Advances发行了它,是全球科学分析仪器的出品人.

• 在2022年7月,我们开始Vaccizone宣布与Exothera合作,利用后者的Scale-X技术开发并制造前者的COVID疫苗,同时进行生物过程验证.

市场部分

本研究预测2020年至2033年全球、区域和国家各级的收入情况。 球面透视基于以下各部分划分出全球生物过程验证市场: 1.

全球生物加工验证市场,按试验类型分列

• 取出和取出
• 诚信测试
• 生物工艺残余物测试
• 病毒清除测试
• 系统测试
• 兼容性测试
• 微生物 测试
• 物理化学测试
• 细菌保留测试
• 吸收测试
• 其他人员

全球生物过程验证市场,按过程构成部分分列

• 过滤元素
• 媒体集装箱和袋
• 生物反应器
• 冷冻和解冻工艺袋
• 混合系统
• 接头
• 连接器
• 样本
• 其他人员

全球生物加工验证市场,按最终用户分列

• 制药公司
• 生物技术公司
• 合同开发和制造 组织
• 其他人员

按区域分列的全球生物加工验证市场

• 北美
  • 美国
  • 加拿大
  • 墨西哥
• 欧洲
  • 德国
  • 联合王国
  • 法国
  • 意大利
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  • 俄罗斯
  • 欧洲其他地区
• 亚太
  • 中国
  • 日本
  • 印度
  • 韩国
  • 澳大利亚
  • 亚洲及太平洋其他地区
• 南美洲
  • 联合国
  • 联合国
  • 南美洲其他地区
• 中东和非洲
  • 阿联酋
  • 沙特阿拉伯
  • 卡塔尔
  • 南非
  • 中东和非洲其他地区